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Claritromicina Effetti collaterali Per il consumatore Si applica a claritromicina: polvere orale per sospensione, compressa orale, compresse a rilascio prolungato orale Oltre ai suoi effetti necessario, alcuni effetti indesiderati possono essere causati da claritromicina. Nel caso in cui uno qualsiasi di questi effetti indesiderati si verificano, essi possono richiedere cure mediche. I principali effetti collaterali Si dovrebbe verificare con il proprio medico immediatamente se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati si verificano durante l'assunzione di claritromicina: Meno comune: Tosse febbre o brividi raucedine parte bassa della schiena o dolore lato minzione dolorosa o difficile Raro la tenerezza addominale o allo stomaco febbre con o senza brividi nausea e vomito gravi addominali o crampi allo stomaco e dolori fiato corto eruzioni cutanee e prurito emorragie, ecchimosi acquoso e diarrea grave, che può anche essere sanguinosa occhi gialli o la pelle Incidenza non nota: dolore addominale o allo stomaco ansia nero, sgabelli catramosi vesciche, secchezza o perdita di pelle visione offuscata il dolore o fastidio al petto feci di colore argilla confusione circa l'identità, il luogo e l'ora fresco, la pelle pallida urine scure depressione difficoltà a deglutire vertigini svenimento veloce, martellante, o battito cardiaco irregolare o impulsi sensazione di irrealtà la sensazione che gli altri stanno a guardare voi o controllare il vostro comportamento la sensazione che gli altri possono sentire i vostri pensieri sensazione, vedere, o sentire cose che non ci sono orticaria aumento della fame battito cardiaco irregolare dolori articolari o muscolari feci di colore chiaro perdita di appetito incubi gonfiore o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, viso, labbra e lingua svenimento ricorrenti lesioni cutanee rosso, spesso con un centro viola rossi, occhi irritati rossore, gonfiore o indolenzimento della lingua convulsioni senso di distacco da se stessi o corpo grave stato d'animo o cambiamenti mentali shakiness rallentamento del battito cardiaco eloquio gola infiammata piaghe, ulcere, o macchie bianche nella bocca o sulle labbra morte improvvisa ghiandole gonfie oppressione al petto respiro odore sgradevole comportamento insolito stanchezza o debolezza insolite vomito di sangue dispnea Effetti collaterali minori Alcuni degli effetti indesiderati che possono verificarsi con la claritromicina non possono bisogno di cure mediche. Come il corpo si abitua alla medicina durante il trattamento di questi effetti indesiderati possono andare via. Il personale sanitario può anche essere in grado di parlarvi di modi per ridurre o prevenire alcuni di questi effetti collaterali. Se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continuano, fastidio o se avete domande su di loro, verificare con il personale sanitario: Meno comune: Acido o acido dello stomaco eruttazione sensazione di gonfiore o full cambiamento nella sensazione di gusto diarrea (lieve) eccesso d'aria o di gas nello stomaco o nell'intestino mal di testa bruciore di stomaco indigestione gas che passa fastidio allo stomaco, sconvolto, o dolore Incidenza non nota: Alterazioni di olfatto continuando ronzio o ronzio o altri rumori inspiegabili nelle orecchie sensazione di costante movimento di auto o dintorni perdita dell'udito vertigini depressione mentale umore o mentali modifiche sensazione di filatura tremori alle gambe, braccia, mani o piedi eruzioni cutanee insonnia dolore alla bocca o della lingua gonfiore o infiammazione della bocca perdita del gusto lingua scolorimento colorazione dei denti disturbi del sonno non riesce a dormire perdita di peso Per gli Operatori Sanitari Si applica a claritromicina: polvere orale per la ricostituzione, orale in compresse, compresse a rilascio prolungato orale Generale Gli effetti indesiderati più comuni sono stati dolori addominali / disagio, diarrea, nausea, vomito, e disgeusia / alterazione del gusto. Nei pazienti immunocompromessi trattati con alte dosi di questo farmaco (da 1 a 2 g / die), gli effetti indesiderati più comuni sono stati nausea, vomito, alterazione del gusto, dolore addominale, diarrea, eruzioni cutanee, flatulenza, mal di testa, costipazione, disturbi dell'udito, aumento della AST , e l'aumento di ALT. [Ref] Sistema nervoso La sordità è stato segnalato soprattutto nelle donne anziane ed era generalmente reversibile. [Ref] Molto comune (10% o più): Disgeusia / alterazione del gusto (fino al 16%) Comune (1% al 10%): mal di testa, vertigini Non comuni (0,1% al 1%): perdita di coscienza, discinesia, sonnolenza, non udenti , tinnito, tremore, Frequenza vertigini non riportato: nuova insorgenza dei sintomi della sindrome miastenica, esacerbazione dei sintomi della miastenia grave, disturbi dell'udito, muzziness segnalazioni post-marketing: convulsioni, ageusia, parosmia / odore perversione, anosmia, parestesia, sordità, ipercinesia [Rif ] gastrointestinale Molto comune (10% o più): nausea (fino al 12,3%) Comune (1% al 10%): diarrea, vomito, dolori addominali / disagio, dispepsia / bruciore di stomaco, flatulenza, candidosi orale / candidosi, costipazione Non comune (0,1% al 1%): glossite, stomatite, esofagite, malattia da reflusso gastroesofageo, gastrite, proctalgia, distensione addominale, secchezza delle fauci, eruttazioni, gastroenterite, emorragia gastrointestinale, sanguinamento delle gengive, feci di sangue Frequenza non riportato: Clostridium diarrea difficile associata (che vanno da lievi diarrea alla colite fatale), report postmarketing pancreatite: pancreatite acuta, lingua decolorazione, colorazione dei denti, colite pseudomembranosa, enterite [Ref] L'incidenza di bocca secca era simile per i pazienti trattati con da 1 a 2 g / giorno, ma era generalmente circa 3 a 4 volte più frequente per quelli trattati con 4 g / die. La gravità della colite pseudomembranosa ha spaziato da lieve a pericolo di vita. Colorazione dei denti era generalmente reversibili con la pulizia professionale dei denti dopo che il farmaco è stato interrotto. [Ref] Del posto Questi effetti collaterali sono specifici per la formulazione IV. Molto comune (10% o più): sito di iniezione flebite comune (1% al 10%): dolore al sito di iniezione, al sito di iniezione infiammazione, dolorabilità al sito di somministrazione Frequenza non ha riferito: Vessel dolore sito di puntura epatico Comune (1% al 10%): AST elevate, elevati di ALT, anomalie dei test di funzionalità epatica non comune (0,1% al 1%): colestasi, epatite (sintomi includevano anoressia, ittero, urine scure, prurito, addome dolente alla palpazione), aumento della bilirubina nel sangue , GGT elevata, elevata bilirubina diretta, disfunzione epatica (compresa aumento degli enzimi epatici), epatite e colestasi con o senza ittero Frequenza non ha riferito: epatocellulare e / o epatite colestatica (con o senza ittero), farmaco-indotta epatotossicità, fulminante insufficienza epatica post-marketing rapporti: insufficienza epatica, ittero epatocellulare, reazioni avverse correlate alla disfunzione epatica, alterazione della funzionalità epatica, anomalie del fegato [Ref] AST elevate (superiori a 5 volte il limite superiore della norma [5 x ULN]) e ALT (maggiore di 5 x ULN) sono stati riportati in fino al 4% e fino al 3% dei pazienti, rispettivamente. disfunzione epatica (talvolta gravi e di solito reversibile), tra cui aumento degli enzimi epatici, e epatocellulare e / o epatite colestatica, con o senza ittero sono stati segnalati. In alcuni casi, insufficienza epatica con esito fatale è stato riportato e, in generale è stata associata a gravi malattie sottostanti (ad esempio preesistente malattia epatica) e / o farmaci concomitanti (ad esempio agenti epatotossici). epatotossicità indotta da farmaci era raro e tipicamente associata a dosi più elevate (da 1 a 2 g / die) e di livelli di farmaco alta siero. Il modello enzima elevazione era solito colestatica con aumenti minimi di AST e ALT. [Ref] ipersensibilità Comune (1% al 10%): reazione anafilattoide Non comuni (0,1% al 1%): Ipersensibilità, reazioni allergiche segnalazioni post-marketing: reazioni anafilattiche, angioedema [Ref] Le reazioni allergiche hanno spaziato da orticaria e lievi eruzioni cutanee a rari casi di anafilassi. A 92-year-old donna ha ammesso per insufficienza cardiaca e un infiltrato lobo superiore destro è stato iniziato il claritromicina 500 mg. Il giorno seguente, questo farmaco è stato interrotto e antibiotici per via endovenosa sono stati avviati a causa di febbre persistente. Ha ricevuto solo 1 dose di questo farmaco. Il giorno 6 del ricovero in ospedale, il paziente era afebrile, antibiotici per via endovenosa sono stati fermati, e questo farmaco è stato ancora avviato. Due ore dopo la dose, la paziente ha sviluppato gonfiore labbra, mascella, lingua, bocca e viso. Il paziente è stato dato difenidramina e la claritromicina è stato interrotto. È stata dimessa il giorno seguente. [Ref] Cardiovascolare Comune (1% al 10%): vasodilatazione, flebite Non comuni (0,1% al 1%): ECG QT prolungato, arresto cardiaco, fibrillazione atriale, extrasistoli, palpitazioni rare (0,01% al 0,1%): Frequenza Aritmia non segnalato: l'intervallo QT prolungamento segnalazioni post-marketing: aritmia ventricolare, tachicardia ventricolare, torsione di punta, emorragia [Ref] Ematologico Diminuzione WBC (meno di 1 x 10 [9] / L), piastrine (meno di 50 x 10 [9] / L), ed emoglobina sono stati riportati (inferiore a 8 g / dL) fino al 4%, fino a 4% e 3% dei pazienti, rispettivamente. [Ref] Comune (1% al 10%): Diminuzione WBC, diminuzione della conta piastrinica, diminuzione dell'emoglobina Non comune (0,1% al 1%): leucopenia, neutropenia, trombocitemia, eosinofilia, aumento del tempo di frequenza di protrombina non ha riferito: granulocitopenia, riduzione del tempo di protrombina segnalazioni post : trombocitopenia, agranulocitosi, prolungato tempo di protrombina, diminuzione conta leucocitaria, aumento INR [Ref] dermatologica Comune (1% al 10%): rash, iperidrosi, prurito Non comune (0,1% al 1%): orticaria, dermatite bollosa, rash maculopapulare, cellulite, pustolosa rash (non orticaria), unghie colorate segnalazioni post-marketing: sindrome di Stevens-Johnson , necrolisi tossica epidermica, rash farmacologico con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), Henoch-Schonlein, l'acne, l'erisipela, eritrasma [Ref] Altro Comune (1% al 10%): Infezione, candidosi, piressia / febbre, astenia Non comuni (0,1% al 1%): malessere, dolore toracico, brividi, stanchezza, la sete, il rapporto globuline albumina anormali, dolori e dolori del corpo, vampate di calore, lesioni accidentali, sindrome influenzale segnalazioni post-marketing: otite media, compresse a rilascio prolungato nelle feci, la tossicità colchicina [Ref] Molti rapporti di compresse a rilascio prolungato nelle feci si sono verificati in pazienti con anatomici (compresi ileostomia o colostomia) o funzionali disturbi gastrointestinali con tempi di transito gastrointestinale accorciati. In diversi rapporti, residui tablet verificati nel contesto di diarrea. Tossicità La colchicina è stata riportata con l'uso concomitante di questo farmaco e colchicina, soprattutto negli anziani; alcuni si sono verificati in pazienti con disfunzione renale. La morte si è verificato in alcuni di questi pazienti. [Ref] Psichiatrico L'incidenza di insonnia era simile per i pazienti trattati con da 1 a 2 g / giorno, ma era generalmente circa 3 a 4 volte più frequente per quelli trattati con 4 g / die. disturbi psicotici, stato confusionale, depersonalizzazione, depressione, disorientamento, comportamento maniacale, allucinazioni, comportamento anormale, e / o sogni anomali di solito risolti dopo che il farmaco è stato interrotto. [Ref] Comune (1% al 10%): Insonnia Non comune (0,1% al 1%): ansia, nervosismo, urlando, depressione, disturbi del sonno Frequenza non ha riferito: cambiamenti comportamentali, incubi, i rapporti psicosi post-marketing disturbi psicotici, stato confusionale, depersonalizzazione, disorientamento, allucinazioni, depressione, comportamento maniacale, comportamento anormale, sogni anomali [Ref] metabolica Aumento della fosfatasi alcalina (superiore a 5 x ULN) è stato riportato fino al 2% dei pazienti. L'ipoglicemia è stata riportata in pazienti in trattamento con ipoglicemizzanti orali o insulina. [Ref] Comune (1% al 10%): aumento della fosfatasi alcalina comuni (0,1% al 1%): Anoressia, diminuzione dell'appetito, aumento dei report postmarketing LDH sangue: ipoglicemia [Ref] respiratorio L'incidenza di dispnea era simile per i pazienti trattati con da 1 a 2 g / giorno, ma era generalmente circa 3 a 4 volte più frequente per quelli trattati con 4 g / die. [Ref] Comune (1% al 10%): dispnea, rinite, aumento della tosse, faringite, asma comuni (0,1% al 1%): epistassi, polmonare Frequenza embolia non riportato: laringismo [Ref] Oculare Comune (1% al 10%): Congiuntivite Non comune (0,1% al 1%): fotofobia Molto rari (meno dello 0,01%): uveite Frequenza non riportato: opacità corneali [Ref] L'uveite è stata riportata principalmente in pazienti trattati con rifabutina concomitante; maggior parte dei casi erano reversibili. Un caso di opacità corneali è stato riportato in un paziente con AIDS e Mycobacterium avium batteriemia complesso. segni e sintomi oculari del paziente deliberate sostituzione con azitromicina. [Ref] Renale Non comuni (0,1% al 1%): BUN elevata, elevata creatinina sierica, aumento di urea nel sangue, aumento della creatinina Frequenza sangue non ha riferito: renale acuta rapporti fallimento post-marketing nefrite interstiziale, insufficienza renale [Ref] BUN Veduta (superiore a 50 mg / dL) è stata riportata in meno dell'1% dei pazienti. [Ref] Muscoloscheletrico Non comuni (0,1% al 1%): mialgia, spasmi muscolari, rigidità nucale, rigidità muscoloscheletrica, artralgia, dolore alla schiena segnalazioni post-marketing: miopatia, rabdomiolisi In alcuni casi di rabdomiolisi, questo farmaco è stato somministrato con statine, fibrati, colchicina o allopurinolo. genito-urinario Non comuni (0,1% al 1%): infezione vaginale report postmarketing: colore delle urine anormale (associata ad insufficienza epatica), disuria [Ref] immunologica Rare (0,01% al 0,1%): vasculite leucocitoclastica [Ref] Riferimenti 1. "Multum Information Services, Inc. Expert Review Panel" 2. Cerner multum, Inc. 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