Co - amoxiclav 1000, klavunat

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CO-amoxiclav 1000/200 mg polvere per SOLUZIONE PER INIEZIONE / infusione Trascrizione FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE AMOXICILLINA 500/100 MG E 1000/200 mg polvere per soluzione PER INIEZIONE / infusione Amoxicillina / acido clavulanico Leggi tutto attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. . • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. • Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. • Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4 Qual è in questo foglio: Cosa Co-clavulanico è e che cosa serve per Cosa è necessario sapere prima di prendere AMOXICILLINA Come co-clavulanico è dato Possibili effetti indesiderati Come conservare AMOXICILLINA Contenuto della confezione e altre informazioni Che co-clavulanico è e che cosa serve per Co-clavulanico è un antibiotico e opere di uccidere i batteri che causano infezioni. Esso contiene due farmaci diversi chiamati amoxicillina e acido clavulanico. L'amoxicillina appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati "penicilline", che a volte può essere fermato dal lavoro (reso inattivo). L'altro componente attivo (acido clavulanico) ferma che ciò accada. Co-clavulanico è usato negli adulti e nei bambini per trattare le seguenti infezioni: • gravi orecchio, naso e gola infezioni • infezioni del tratto respiratorio • infezioni del tratto urinario • infezioni della pelle e dei tessuti molli incluse infezioni dentali • infezioni ossee e articolari • infezioni intra-addominali • infezioni organo genitale nelle donne. Co-clavulanico è usato in adulti e bambini per prevenire le infezioni associate a interventi di chirurgia maggiore. Quello che dovete sapere prima di prendere Co-clavulanico Non utilizzare Co-clavulanico: • se è allergico ad amoxicillina, acido clavulanico, penicillina o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6) • se ha mai avuto una grave reazione allergica a qualsiasi altro antibiotico. Questo può includere una eruzione cutanea o gonfiore del viso e del collo 1 • se ha mai avuto problemi al fegato o ittero (colorazione gialla della pelle) durante l'assunzione di un antibiotico.  Non prendere AMOXICILLINA se una di queste si applicano a voi. Se non si è sicuri, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere prima di avere il farmaco. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere prima di ricevere Co-clavulanico: • se si ha febbre ghiandolare • se è in trattamento per problemi al fegato o ai reni • se non si passa l'acqua regolarmente. Se non si è sicuri se una di queste la riguarda, ne parli con il medico, il farmacista o l'infermiere prima di prendere Co-clavulanico. In alcuni casi, il medico può indagare il tipo di batteri che causa l'infezione. A seconda dei risultati, si può essere dato un punto di forza diversa di Co-clavulanico o di un medicinale diverso. Condizioni Hai bisogno di guardare fuori per AMOXICILLINA può rendere alcune condizioni esistenti peggio, o causare gravi effetti collaterali. Questi includono reazioni allergiche, convulsioni (attacchi) e l'infiammazione dell'intestino crasso. Si deve guardare fuori per alcuni sintomi durante l'assunzione di co-clavulanico, per ridurre il rischio di eventuali problemi. Vedere 'Condizioni avete bisogno di guardare fuori per' nella sezione 4. Gli esami del sangue e delle urine Se si hanno esami del sangue (come ad esempio esami del sangue rosso di stato cella o test di funzionalità epatica) o esami delle urine (per il glucosio), lasciare che il medico o l'infermiere sa che si sta assumendo Co-clavulanico. Questo perché AMOXICILLINA può influenzare i risultati di questi tipi di test. Altri medicinali e Co-amoxiclav Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se si sta utilizzando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. Questo include i farmaci che possono essere acquistati senza prescrizione medica e medicinali a base di erbe. Se sta prendendo allopurinolo (usato per la gotta) con AMOXICILLINA, può essere più probabile che avrete una reazione allergica cutanea. Se sta assumendo probenecid (usato per la gotta), il medico può decidere di modificare la dose di Co-clavulanico. Se i farmaci per aiutare i coaguli di sangue di arresto (come il warfarin) sono presi con AMOXICILLINA quindi possono essere necessari esami del sangue in più. Co-clavulanico può interessare come il metotrexato (un medicinale usato per curare il cancro o malattie reumatiche) funziona. Co-clavulanico può effetto come funziona Micofenolato Mofetile (un medicinale utilizzato dopo il trapianto di rene). Gravidanza, allattamento e fertilità Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o stanno progettando di avere un bambino, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. Co-amoxiclav contiene sodio e potassio • Il contenuto di sodio del 500/50 mg Polvere è di 1,7 mmol. Il contenuto di potassio è di 0,25 mmol. • Il contenuto di sodio del 500/100 mg Polvere mg è 1,7 mmol. Il contenuto di potassio è di 0,5 mmol. • Il contenuto di sodio del 1000/100 mg polvere è 3,4 mmol. Il contenuto di potassio è di 0,5 mmol. 2 Il contenuto di sodio del 1000/200 mg polvere è 3,4 mmol. Il contenuto di potassio è di 1 mmol. Il contenuto di sodio del 2000/200 mg Polvere 6,8 mmol. Il contenuto di potassio è di 1 mmol. Questo dovrebbe essere considerato dai pazienti che seguono una dieta sodio o di potassio controllate o pazienti con problemi renali. 3. Come co-clavulanico è dato Lei non potrà mai darti questo medicinale. Una persona qualificata, come un medico o un infermiere, vi darà il medicinale. Le dosi consigliate sono: 500 mg / 50 mg, 1000 mg / 100 mg, 2000 mg / 200 mg polvere per iniezione o infusione Adulti e bambini di peso 40 kg e oltre dose standard dose maggiore Per arrestare le infezioni durante e dopo l'intervento chirurgico 1000 mg / 100 mg ogni 8 a 12 ore. 1000 mg / 100 mg ogni 8 ore o 2000 mg / 200 mg ogni 12 ore per infezioni molto gravi, la dose può essere aumentata fino a 2000 mg / 200 mg ogni 8 ore. 1000 mg / 100 mg a 2000 mg / 200 mg prima dell'intervento quando si è dato il vostro anestetico. La dose può variare in base al tipo di operazione che si sperimenta. Il medico può ripetere la dose se il vostro intervento chirurgico richiede più di 1 ora. Bambini di peso inferiore a 40 kg • Tutte le dosi sono elaborate in funzione del peso corporeo del bambino in chilogrammi. I bambini di età compresa tra 3 mesi e oltre: I bambini di età inferiore ai 3 mesi o di peso inferiore a 4 kg 50 mg / 5 mg per kg di peso corporeo ogni 8 ore. 50 mg / 5 mg per kg di peso corporeo ogni 12 ore. 500 mg / 100 mg, 1000 mg / 200 mg polvere per iniezione o infusione adulti e bambini di peso 40 kg ed oltre la dose standard Per arrestare le infezioni durante e dopo l'intervento chirurgico 1000 mg / 200 mg ogni 8 ore. 1000 mg / 200 mg prima della chirurgia quando si è dato il vostro anestetico. La dose può variare in base al tipo di operazione che si sperimenta. Il medico può ripetere la dose se il vostro intervento chirurgico richiede più di 1 ora. Bambini di peso inferiore a 40 kg • Tutte le dosi sono elaborate in funzione del peso corporeo del bambino in chilogrammi. I bambini di età compresa tra 3 mesi e oltre: I bambini di età inferiore ai 3 mesi o di peso inferiore a 4 kg 25 mg / 5 mg per kg di peso corporeo ogni 8 ore. 25 mg / 5 mg per kg di peso corporeo ogni 12 ore. I pazienti con problemi ai reni e al fegato • In caso di problemi renali che si può essere somministrato una dose diversa. Un punto di forza diverso o una medicina diversa possono essere scelti dal medico. • Se ha problemi al fegato il medico manterrà uno stretto controllo su di voi e si può avere più test di funzionalità epatica normale. Come co-amoxiclav sarà dato a voi • AMOXICILLINA verrà somministrato per iniezione in vena o per infusione endovenosa. • Assicurarsi di bere molti liquidi, mentre aver co-clavulanico. • Non sarà di norma determinato Co-clavulanico per più di 2 settimane senza il medico rivedere il trattamento. Se più Co-clavulanico è dato a voi di quanto raccomandato E 'improbabile che verrà dato troppo, ma se si pensa di aver preso troppo Co-clavulanico, il medico, il farmacista o l'infermiere immediatamente. I segni possono essere mal di stomaco (nausea, vomito o diarrea) o convulsioni. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati di seguito possono verificarsi con questo medicinale. Condizioni avete bisogno di guardare fuori per le reazioni allergiche: • eruzione cutanea • infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite) che possono essere visibili come macchie rosse o viola in rilievo sulla pelle, ma può colpire altre parti del corpo • febbre, dolori articolari, gonfiore ghiandole del collo, delle ascelle o dell'inguine • gonfiore, a volte del viso o della bocca (angioedema), causando difficoltà di respirazione • collasso.  contattare immediatamente un medico se si ottiene uno di questi sintomi. Interrompere l'assunzione di Co-clavulanico. Infiammazione di grande infiammazione dell'intestino dell'intestino crasso, causando diarrea acquosa di solito con sangue e muco, mal di stomaco e / o febbre.  Rivolgersi al proprio medico il più presto possibile per un consiglio se si ottiene questi sintomi. L'infiammazione dei sintomi di rivestimento del cervello potrebbe includere torcicollo, mal di testa, sensazione di malessere, febbre o sensazione di disorientamento.  Rivolgersi al proprio medico il più presto possibile per un consiglio se si ottiene questi sintomi. Effetti indesiderati comuni possono interessare fino a 1 su 10 persone • mughetto (Candida - un lievito infezione della vagina, bocca o pieghe della pelle) • diarrea Non comuni effetti collaterali possono interessare fino a 1 su 100 persone 4 • eruzioni cutanee, prurito • sollevato prurito eruzione cutanea (orticaria) • sensazione di malessere (nausea), soprattutto quando si assumono dosi elevate → se colpiti prendere AMOXICILLINA prima di cibo • vomito • indigestione • capogiri • mal di testa. Effetti indesiderati non comuni che possono essere rilevati dagli esami del sangue: • aumento di alcune sostanze (enzimi) prodotte dal fegato. Effetti indesiderati rari possono interessare fino a 1 su 1000 persone • eruzioni cutanee, che possono bolla, e si presenta come piccoli bersagli (macchie scure centrale circondata da un'area più pallida, con un anello scuro intorno al bordo - eritema multiforme)  se si nota qualsiasi di questi sintomi contattare un medico con urgenza. • gonfiore e arrossamento lungo una vena, che è estremamente tenera quando viene toccato effetti indesiderati rari che possono essere rilevati dagli esami del sangue: • basso numero di cellule coinvolte nella coagulazione del sangue • basso numero di globuli bianchi. Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili • Reazioni allergiche (vedi sopra) • infiammazione dell'intestino crasso (vedi sopra) • Gravi reazioni cutanee: o eruzioni cutanee diffusa con vescicole e desquamazione della pelle, soprattutto intorno alla bocca, il naso, gli occhi e genitali (di Stevens-Johnson sindrome), e una forma più grave, causando ingenti desquamazione della pelle (più del 30% della superficie corporea - necrolisi epidermica tossica) o diffusa eruzione cutanea rossa con piccole vescicole pus contenenti (dermatite esfoliativa bollosa ) oa rosso, eruzioni cutanee squamose con dossi sotto la pelle e vesciche (pustolosi esantematosa).  contattare immediatamente un medico se si ottiene uno di questi sintomi. • infiammazione del fegato (epatite) • ittero, causata da un aumento nel sangue di bilirubina (una sostanza prodotta nel fegato) che può rendere la pelle e il bianco degli occhi appare giallo • infiammazione dei tubi nel rene • sangue impiega più tempo coagulazione • convulsioni (in soggetti che assumono alte dosi di co-clavulanico o che hanno problemi ai reni). Gli effetti collaterali che possono essere rilevati dagli esami del sangue o delle urine: • grave riduzione del numero dei globuli bianchi • basso numero di globuli rossi (anemia emolitica) • cristalli nelle urine. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard~~V Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. Come conservare AMOXICILLINA • Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C. Conservare nel contenitore originale. Non trasferire in un altro contenitore. Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Non utilizzare il farmaco se si notano segni visibili di deterioramento. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa AMOXICILLINA contiene • I principi attivi sono amoxicillina e acido clavulanico. • Ogni flaconcino contiene 500 mg di amoxicillina (come sale sodico) e 100 mg di acido clavulanico (come sale di potassio). Il contenuto di sodio di ogni flacone è di 1,7 mmol. Il contenuto di potassio di ogni flacone è di 0,5 mmol. • Ogni flaconcino contiene 1000 mg amoxicillina (come sale sodico) e 200 mg di acido clavulanico (come sale di potassio). Il contenuto di sodio di ogni flacone è 3,4 mmol. Il contenuto di potassio di ogni fiala è 1,0 mmol. • Non ci sono altri ingredienti. Cosa Co-clavulanico e contenuto della confezione • Co-clavulanico è una polvere cristallina bianca o quasi bianca per soluzione iniettabile / infusione. • Il prodotto è disponibile in confezioni da 1 o 10 flaconcini. Non tutte le confezioni possono essere commercializzate. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione in: TEVA UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG. Produttore (s) Pharmachemie B. V., Swensweg 5 2031 GA Haarlem, Paesi Bassi. O * Reig Jofré S. A. Jarama, s / n Poligono Industrial 45007 - Toledo Spagna * Solo il paragrafo che contiene i dettagli del sito di rilascio delle partite correnti sarà incluso nella versione stampata del PIL Questo opuscolo è stato aggiornato il: 6 Aprile 2015 PL 00289 / 0706-0707 Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari: Si prega di fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto per ulteriori informazioni Amministrazione Co-clavulanico può essere somministrato sia per iniezione endovenosa lenta per un periodo di 3 a 4 min direttamente in una vena o attraverso un tubo flebo o infusione per 30 a 40 minuti. Co-clavulanico non è adatto per la somministrazione intramuscolare. ricostituzione Preparazione di soluzioni per iniezione endovenosa Flacone di Acqua per preparazioni iniettabili Volume dopo la ricostituzione * Concentrazione dopo la ricostituzione * 500/100 mg 500/100 mg 50,0 / 10,0 mg / ml 24,8 / 5,0 mg / ml 1000/200 mg 1000/200 mg 20,25 ml 50,15 ml 49,4 / 9,9 mg / ml 19,9 / 4,0 mg / ml * Dati basati su studi di laboratorio Co-clavulanico deve essere sciolto in mezzo 10-50ml di solvente come indicato nella tabella di cui sopra, dando una soluzione per dose singola che deve essere somministrato entro 15 minuti dalla ricostituzione. Preparazione di soluzioni per infusione endovenosa per 500 mg / 100 mg: Fiale di 500/100 mg vengono diluiti con 10 ml o fino a 20 ml di acqua per preparazioni iniettabili. Se il prodotto è disciolto in acqua per preparazioni iniettabili, come specificato, questa soluzione può essere miscelata con i seguenti solventi: Acqua per preparazioni iniettabili, soluzione fisiologica salina, lattato di sodio 167 mmol / l, soluzione di Ringer, soluzione di Hartmann. Per 1000 mg / 200 mg: Fiale di 1000/200 mg sono diluiti con 50 ml o fino a 100 ml di acqua per preparazioni iniettabili o i seguenti fluidi: soluzione salina fisiologica, lattato di sodio 167 mmol / l, soluzione di Ringer, la soluzione di Hartmann. * Dati basati su studi di laboratorio Soluzioni per infusione endovenosa deve essere somministrato per intero entro 60 minuti dalla preparazione. Dopo dissoluzione si può verificare una leggera variazione di colore giallo. Stabilità delle soluzioni preparate Le soluzioni preparate deve essere utilizzato immediatamente. Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione sono responsabilità dell'utilizzatore. Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.