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per i pazienti Ultima rivista RxList 2015/05/07 Ortho-Tri-Cyclen (etinilestradiolo, norgestimato) è un contraccettivo orale che contiene estrogeni e progestinici. versioni generiche di Ortho-Tri-Cyclen sono disponibili. Gli effetti collaterali di Ortho-Tri-Cyclen comprendono nausea (soprattutto quando si inizia a prendere il medicinale), debolezza, svolta emorragie, cambiamenti nel ciclo mestruale o spotting tra i periodi, i cambiamenti di peso o di appetito, mal di testa, depressione, eruzioni cutanee, vomito, gonfiore, crampi allo stomaco, tensione mammaria o gonfiore, secrezione dal capezzolo, lentiggini o oscuramento della pelle del viso, aumento della crescita dei capelli, perdita di capelli, problemi con le lenti a contatto, prurito vaginale o di scarico, o diminuzione del desiderio sessuale. La dose è una compressa attiva per 21 giorni e una compressa inerte per 7 giorni, quindi ripetere il ciclo. Il fumo di sigaretta aumenta il rischio di effetti avversi cardiovascolari così le donne non dovrebbero fumare durante l'assunzione di contraccettivi ormonali. Essi possono anche causare trombosi venosa profonda e non deve essere somministrato a donne con trombosi venosa profonda. Gli antibiotici, anticonvulsivanti, gli inibitori della proteasi, e st. Giovanni Wort può ridurre l'efficacia dei contraccettivi orali mentre i livelli di aumento itraconazolo, ketoconazolo, eritromicina o plasmatici di estrogeno. Gli estrogeni aumentano i livelli di fattori di coagulazione del sangue, interferendo con l'azione del warfarin. Estrogeni non deve essere somministrato alle donne in gravidanza in quanto possono danneggiare il feto. Gli estrogeni sono secreti nel latte materno e possono influenzare il bambino. Il nostro Ortho-Tri-Cyclen (etinilestradiolo, norgestimato) Side Effects Drug Center fornisce una visione completa delle informazioni sui farmaci disponibili sui potenziali effetti collaterali durante l'assunzione di questo farmaco. Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Qual è Informazioni paziente in dettaglio? Facile da leggere e capire immagini dettagliate di informazione sui farmaci e pillole per il paziente o il caregiver da Cerner multum. Ortho Tri-Cyclen in dettaglio - Informazioni paziente: effetti collaterali Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica. orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Smettere di usare la pillola anticoncezionale e chiamare il medico in una sola volta se si ha un grave effetto collaterale, come: improvviso intorpidimento o debolezza, in particolare su un lato del corpo; improvvisa e forte mal di testa, confusione, problemi di visione, la parola, o di equilibrio; dolore toracico o sensazione di pesantezza, mal di diffusione al braccio o alla spalla, nausea, sudorazione, sensazione di malessere generale; tosse improvvisa, sibilo, respiro affannoso, tosse con sangue; dolore, gonfiore, calore, rossore o in una o entrambe le gambe; un cambiamento della configurazione o la gravità dell 'emicrania; nausea, mal di stomaco superiore, prurito, perdita di appetito, urine scure, feci color argilla, ittero (colorazione gialla della pelle o degli occhi); gonfiore alle mani, caviglie o dei piedi; un nodulo al seno; o sintomi di depressione (disturbi del sonno, debolezza, sensazione di stanchezza, cambiamenti di umore). Meno gravi effetti collaterali possono includere: lieve nausea (soprattutto quando si inizia a prendere il medicinale), vomito, gonfiore, crampi allo stomaco; mammaria o gonfiore, secrezione dal capezzolo; lentiggini o oscuramento della pelle del viso, aumento della crescita dei capelli, perdita di capelli del cuoio capelluto; variazioni di peso o di appetito; problemi con le lenti a contatto; prurito vaginale o di scarico; o cambiamenti nel ciclo mestruale, diminuzione del desiderio sessuale. Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Che cosa sta prescrizione informazioni? Il foglietto illustrativo FDA formattato in facili da trovare categorie per gli operatori sanitari e medici. Ortho Tri-Cyclen FDA prescrizione di informazione: effetti collaterali (reazioni avverse) EFFETTI COLLATERALI Le seguenti reazioni avverse gravi con l'uso di contraccettivi orali combinati sono discussi altrove in etichettatura: Le reazioni avverse comunemente riportati dagli utenti COC sono: Clinical Trial Experience Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, velocità di reazione avverse osservate negli studi clinici di un farmaco non può essere direttamente confrontati con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco, pertanto potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica clinica. ORTHO-CYCLEN La sicurezza di orto-Cyclen è stata valutata in 1.647 donne sane di età fertile che hanno partecipato in 3 studi clinici e hanno ricevuto almeno 1 dose di orto-CYCLEN per la contraccezione. Due studi sono stati randomizzati studi clinici con controllo attivo e 1 è stato uno studio in aperto non controllato. In tutte e 3 le prove, i soggetti sono stati seguiti per un massimo di 24 cicli. Reazioni avverse comuni (& ge; 2% dei soggetti) Le reazioni avverse più comuni riportate di almeno il 2% delle 1.647 donne sono stati i seguenti in ordine decrescente di incidenza: cefalea / emicrania (32,9%), dolori addominali / gastrointestinale (7,8%), infezioni vaginali (8,4%), scarico genitale (6,8%), i problemi del seno (tra cui dolore al seno, scarico, e l'allargamento) (6,3%), disturbi dell'umore (tra cui la depressione e l'umore alterato) (5.0%), flatulenza (3,2%), nervosismo (2,9%), e rash (2,6%). Reazioni avverse che portano alla sospensione dello studio Nel corso dei tre prove, tra 11-21% dei soggetti cessate il processo a causa di una reazione avversa. Le reazioni avverse più comuni (& ge; 1%) portato alla sospensione sono stati: metrorragia (6,9%), nausea / vomito (5,0%), cefalea (4,1%), disturbi dell'umore (tra cui la depressione e l'umore alterato) (2,4%), La sindrome premestruale (1,7%), ipertensione (1,4%), dolore al seno (1,4%), nervosismo (1,3%), amenorrea (1,1%), dismenorrea (1,1%), aumento di peso (1,1%), e flatulenza (1,1% ). Reazioni avverse gravi il cancro al seno (1 soggetto), disturbi dell'umore, tra cui depressione, irritabilità e sbalzi d'umore (1 soggetto), infarto del miocardio (1 soggetto), e eventi tromboembolici venosi, tra cui l'embolia polmonare (1 soggetto) e trombosi venosa profonda (TVP) (1 soggetto ). Ortho Tri-Cyclen La sicurezza di Ortho Tri-Cyclen è stata valutata in 4.826 donne sane di età fertile che hanno partecipato in 6 studi clinici e hanno ricevuto almeno 1 dose di Ortho Tri-Cyclen per la contraccezione. Due studi sono stati randomizzati studi clinici con controllo attivo e 4 sono stati controllati studi in aperto. In 3 studi clinici, i soggetti sono stati seguiti per un massimo di 24 cicli; in 2 studi clinici, i soggetti sono stati seguiti per un massimo di 12 cicli; e in 1 studio, i soggetti sono stati seguiti per un massimo di 6 cicli. Reazioni avverse comuni (& ge; 2% dei soggetti) Le reazioni avverse più comuni riportate di almeno il 2% delle 4.826 donne sono stati i seguenti in ordine decrescente di incidenza: cefalea / emicrania (33,6%), problemi al seno (tra cui dolore al seno, l'allargamento, e lo scarico) (8,0%), vaginale infezioni (7,1%), dolori addominali / gastrointestinale (5,6%), disturbi dell'umore (tra cui alterazioni dell'umore e depressione) (3,8%), scarico genitale (3,2%), e variazioni di peso (tra cui la fluttuazione del peso, aumento o diminuzione) ( 2,5%). Reazioni avverse che portano alla sospensione dello studio Nel corso degli studi clinici, tra 9-27% dei soggetti cessate il processo a causa di una reazione avversa. Le reazioni avverse più comuni (& ge; 1%) portato alla sospensione sono stati: metrorragia (4,3%), nausea / vomito (2,8%), cefalea / emicrania (2,4%), disturbi dell'umore (tra cui la depressione e l'umore alterato) (1,1% ), e aumento di peso (1,1%). Reazioni avverse gravi il cancro al seno (1 soggetto), il carcinoma della cervice in situ (1 soggetto), ipertensione (1 soggetto), e l'emicrania (2 soggetti). L'esperienza post-marketing Le seguenti ulteriori reazioni avverse sono state segnalate dall'esperienza post-marketing in tutto il mondo con norgestimato / etinilestradiolo. Poiché queste reazioni sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensione incerta, non è sempre possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco. Infezioni e infestazioni: infezioni delle vie urinarie; Disturbi del sistema immunitario: ipersensibilità; Del metabolismo e della nutrizione: Dislipidemia; Disturbi psichiatrici: ansia, insonnia; Patologie dell'occhio: disturbi della vista, dell'occhio secco. Lenti a contatto intolleranza; Uditivo e vestibolare: Vertigo; Eventi vascolari: trombosi venosa profonda. embolia polmonare. trombosi vascolare retinica, vampate di calore; Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea; Disturbi gastrointestinali: pancreatite. distensione addominale, diarrea, costipazione; Muscoloscheletrico e del tessuto connettivo e delle ossa: spasmi muscolari. dolore alle estremità, mialgia. mal di schiena ; Sistema riproduttivo e della mammella: cisti ovarica, l'allattamento soppressa, secchezza vulvo-vaginale; Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede: dolore toracico, astenia.
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